1年融资超80亿，4家IPO，狂奔的眼科还能更火吗？(3) - 眼科杂志社投稿

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1年融资超80亿，4家IPO，狂奔的眼科还能更火吗？(3)

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“在医疗领域，集采带来了不确定性。比如去年广东开展的人工晶体集采，最高降幅90%，整个赛道受影响较大。而美瞳的特殊地方在于，其对集采几乎免疫，所以成长的确定性很好，后续仍会是资本关注的重点。”罗希表示。

另一个具有集采免疫的眼科器械是角膜塑形镜（俗称“OK镜”），其本质上是采用高分子材料合成的高透氧性隐形眼镜。不过OK镜与一般眼镜不同，其只需要用户晚上睡觉时佩戴，第二天醒来便可恢复正常视力。

角膜塑形镜产品迭代历程图片来源：国信证券

“OK镜具有很高的壁垒，目前我国获批的企业只有10家左右，国产品牌只有3家，分别是欧普康视、爱博诺德、亨泰光学。”罗希表示，OK镜是一个非常好的眼科器械细分赛道，单价高、毛利高、粘性高，且渗透率持续提升。“对于后来者，主要的竞争是技术实力和产品优势，以及获证时间窗口。”

来看眼科用药领域，目前已经形成了三大主流方向。

一是传统意义上的药物，即小分子化药；二是大分子生物类药物，目前国内在研的眼科药物以大分子药物为主；最后是近年兴起的基因及细胞疗法。

不同的药物在给药方式上有差异。大分子药物和基因或细胞类药物一般是注射给药，小分子药物一般是滴眼剂局部给药或口服给药。

“干眼症、屈光不正、眼底血管疾病、白内障、青光眼这五种主流疾病的治疗药物研发是资本关注的重点。”罗希表示，“这既是创新药企的机会，也是挑战，原因是大药企也在布局该领域。”

以干眼症为例，该眼病发病人群最多，市场空间大，吸引了恒瑞医药、兴齐眼药、康哲、欧康维视等药企布局该适应症的药物研发，其中包括仿制药和创新药。因此，对于眼科药物研发的创新企业来说，独创性是其能否突围的关键所在。

从近期获得融资的创新企业在药物研发管线的布局和进度看，眼科新药的研发已经处在一个重要节点。比如今年1月获1.3亿美元融资的拨云制药全部产品均为自主研创、拥有全球权益，产品多为国际首创的新适应症和国际首创机理的first in class新药，覆盖了眼表、眼底和青光眼等眼科重大疾病的眼科新药，其中涵盖2个适应症的国际多中心临床Ⅲ期，3个美国临床II期，2个临床证书申报阶段，还有3个临床前研究项目。

上月融资的康睿生物目前有一条1类新药管线在中美即将完成I期临床，并在国内开展多个适应症的IIT研究，有望在年底前开展两个不同适应症的中美II期临床试验。据悉，该新药有望成为世界首个滴眼剂形式治疗眼部新生血管疾病的药物。另一条预防和治疗白内障的新药管线已经进入临床前研发阶段，有望在年底递交新药临床试验IND申请。

红杉中国押注的纽福斯的核心产品NR082（rAAV2-ND4，NFS-01）是我国首个获得临床试验许可的眼科体内基因治疗药物，1/2/3期临床试验在2021年6月完成首例患者入组给药。

腾讯投资的极目生物现有管线包括3款三期临床阶段的引进产品，分别为用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的ARVN001（锋脉?），用于儿童进展性近视治疗的ARVN002和用于老花眼治疗的ARVN003。

已经上市的兆科眼科的管线重心集中于五大眼科适应症，即干眼症（DED）、湿性老年黄斑部病变（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）、近视及青光眼。

兆科眼科创新药管线布局图片来源：企业官网

“我国眼科制药的市场空间大约是两百亿左右，占整个眼科赛道的10%，处于较低位置。核心原因还是眼科药物研发难度大，临床试验导致等待周期长，再加上药品获批上市后依然有较高淘汰率，这促使很多药企以外部引进为主，缺乏自主创新，很少开发真正意义的first in class药物。”罗希表示，如果创新企业们不抓紧解决基础技术问题，未来该领域仍会被国外企业“卡脖子”。“眼科创新药的研发是一件难而正确的事，但从长期看，必定会为企业和投资方带来丰厚回报。”

综上来看，在眼科器械领域，眼科OCT、美瞳两大板块是近期资本押注的重点细分领域，OK镜在中长期也有巨大机会；在眼科制药领域，干眼症、屈光不正、眼底血管疾病、白内障、青光眼这五种主流疾病的治疗药物研发是资本关注的重点，独创性是关键指标。

赛道火热但仍有不少差距，

文章来源：《眼科》网址: http://www.ykzzs.cn/zonghexinwen/2022/0224/1245.html