亿胜生物：深度布局高增长潜力领域 打造眼科赛

眼科赛道近年来的升温让一些新兴biotech和老牌pharma公司均受到了较大的关注，逐渐站上了风口，比如极目生物、维眸生物、纽福斯、欧康维视、兆科眼科、亿胜生物（01061.HK）、康弘药业、兴齐眼药、恒瑞医药等。业内人士指出，几家公司的眼科业务虽无直接可比性，但若从眼科业务的完整性、产品管线的丰富性、布局思路的清晰度来看，港股上市的亿胜生物尤其值得关注。

药品+器械：从眼表到眼底疾病的完整布局

亿胜生物在2020年10月与复宏汉霖签订协议合作开发EB12-P（HLX04-O）贝伐珠单抗眼用注射液用于治疗wAMD等眼科适应症。亿胜拥有该产品在全球范围内针对眼科适应症进行开发、生产、监管备案及商业化的独家许可。该项目目前已获批准在美国、新加坡、俄罗斯、欧盟多国开展三期临床试验，并已分别在中国、欧盟、澳大利亚完成首例患者给药。从临床试验的快速推进可以看出，亿胜生物在引进项目的落地开发方面具有很强的执行力。

分析人士认为，贝复舒在干眼症领域的放量增长是大概率事件。预计未来，贝复舒系列产品有望凭借较全的剂型、医保覆盖优势、强有力的销售渠道和临床学术市场认可度占据一个显著的竞争优势。

适丽顺：眼底疾病潜在重磅品种

创新药发展的亿胜模式

国内创新药研发如今已经进入遍地开花的时代，尤其是肿瘤赛道吸引大量人才和资本涌入，催生了众多biotech公司，也造成了从靶点选择到临床开发再到商业化竞争全面内卷的局面。去年，先是CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，再有资本市场出现大面积的biotech公司估值缩水或新股破发，再到今年2月信迪利单抗美国BLA遇阻。有分析认为，中国的创新药研发到了重新抉择方向的关键时刻。

回顾亿胜生物以创新为主导的业务发展路径，其早在90年代就开发上市了全球首个bFGF药品，可以说是天生携带创新基因。在后续产品线和业务的拓展方向上，亿胜生物没有盲从行业风口，而是选择聚焦自身优势的眼科领域进行重点布局，自主研发与外部合作双线并举。

该分析人士指出，亿胜进军创新药的路径，或许能为其他本土药厂提供思考：创新药的转型升级不要好高骛远或者盲目跟风扎堆，应基于自身情况，找准最合适切入的赛道或者疾病领域，围绕该领域的未满足临床需求做延展性的协同布局，同时充分对接自身的营销优势，加深自己的护城河，走一条低风险、高收益的道路。市场的未满足临床需求并不少，研发机会也是如此。未必每家企业都能复制恒瑞或者百济的创新药布局模式，但是亿胜生物在眼科赛道特色发展之路还是有不少可以借鉴的地方。

贝复舒是目前临床上角膜修复一线用药，该产品现阶段主要适用人群是来自门诊的角膜损伤患者。随着不含防腐剂单剂量剂型的上市，贝复舒在“门诊+角膜损伤”这两个原定范围均有所拓展，展现出可观的市场潜力。

亿胜生物作为国内最早布局眼科创新药的企业之一，在2015年就建立了BD团队专注丰富产品线，通过制订覆盖眼表、青光眼及眼底（wAMD）疾病的多方位策略及深度覆盖全国的眼科销售网络，建立起眼科领域的坚实市场地位和壁垒。

2020年，亿胜在全球完成四大研发中心（中国、新加坡、美国、英国）的布局，未来将通过自研以及“增进计划”（BD）给亿胜的眼科产品管线持续输送创新“弹药”。

直到2016年，Shire开发的Lifitegrast才真正作为首个同步改善干眼症患者症状和体征的药物获得FDA批准。Lifitegrast核心机制是阻断胞内黏附分子-1（ICAM-1）与淋巴细胞功能相关抗原（LFA-1）的相互作用，从而抑制T细胞的活动，达到抑制眼表炎症反应的作用。该药物的获批证实针对炎症反应开发干眼症药物是可靠的，同时也为干眼症药物的临床路径提供了标杆。受此鼓舞，干眼症创新药的开发热度快速提升。

年龄相关性黄斑变性（AMD）属于视网膜疾病，主要病变部位是视网膜的黄斑区。黄斑区是视觉最敏感的部分，发生退行性病变后对精细视觉、色觉都有明显影响，严重影响中心视力。AMD现已成为继青光眼、白内障之后全球第三致盲因素，是60岁以上人群失明的主要原因，也是当下眼科创新药研发的又一热点。

在支持公司长远发展的研发投入方面，亿胜生物也不吝惜，2021年公司研发总支出2.08亿港元，占收入比重12.7%，在疫情艰难时刻仍然保持对研发的大幅投入，可见公司对于创新升级的坚定信心与决心。分析人士表示，这套打法务实而不花哨，多年来稳步推进，打下了扎实的业务基础。随着眼科赛道快速升温，管线的持续丰富，重磅产品的逐步上市，亿胜生物未来两年有望逐步进入收获期，为患者和市场带来更多惊喜。

文章来源：《眼科》 网址: http://www.ykzzs.cn/zonghexinwen/2022/0607/1371.html