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亿胜生物:深度布局高增长潜力领域 打造眼科赛(3)
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摘要:业内人士表示,针对“临床未满足需求”的新药研发是破局之道,而且“临床未满足需求”并不局限于肿瘤疾病。近两年可以明显感受到眼科、皮肤、疼痛
业内人士表示,针对“临床未满足需求”的新药研发是破局之道,而且“临床未满足需求”并不局限于肿瘤疾病。近两年可以明显感受到眼科、皮肤、疼痛、肾病等专科领域的新药投资和研发布局逐渐升温。外界对于某个具体疾病市场潜力的认知很大程度上会受到该领域成功上市的重磅炸弹药物的影响。以眼科领域为例,除Eylea(阿柏西普)、Lucentis(雷珠单抗)等极少数药物外,耳熟能详的重磅炸弹不多,造成眼科赛道的关注度远不如肿瘤高的客观现状。
亿胜生物眼科产品开发策略(来源:亿胜生物公开资料)
2022年3月,亿胜生物完成了适丽顺(卵磷脂络合碘胶囊)的收购。卵磷脂络合碘是一款以碘作为中心原子,卵磷脂作为配位体,以共价键结合的新型化合物,是国内治疗眼底疾病唯一口服有效的有机碘剂。
但一个难以忽略的事实是,眼科赛道的潜力巨大,药物市场规模也在快速增长。目前已知的眼科疾病超过500种,几乎涉及全年龄段人群。据WHO统计,全球目前至少有22亿盲人和视觉障碍患者,其中近视、干眼症、白内障、青光眼、眼底血管病变等疾病都十分普遍,而针对这些对于患者生活产生重大影响的眼科疾病,真正安全有效可负担的治疗选项相对局限,存在巨大的“临床未满足需求”。此外,受老龄化、电子产品大幅普及等诸多因素的影响,眼病群体还在持续扩大,临床需求与市场规模还在快速攀升。根据中金研报的数据,2020年中国眼科用药市场总规模接近200亿元,预计2030年将达到1350亿元。其中,干眼症、wAMD、近视位列眼科药物市场前三位。
眼科疾病种类繁多,亿胜生物上述几款创新药品及器械组合覆盖了角膜损伤、干眼症、眼部炎症/感染、青光眼、年龄相关黄斑变性等几个疾病方向。除此之外,亿胜还在推出一系列不含防腐剂单剂量眼科产品,包括单剂量妥布霉素滴眼液、单剂量左氧氟沙星滴眼液、单剂量盐酸莫西沙星滴眼液、单剂量玻璃酸钠滴眼液,以顺应国际上眼科制剂不含防腐剂的的发展趋势。
贝伐珠单抗眼用注射剂:wAMD临床开发快速推进
bFGF产品贝复舒与贝复济系列:创新基因支撑公司快速增长
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SkQ1:全球首创全新作用机制分子,有望填补干眼症临床需求
国内屈光手术市场规模测算(来源:中金研报)
资料显示,亿胜生物以创新的牛碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)系列产品贝复舒滴眼液、眼用凝胶、单剂量滴眼液为基础,从治疗眼表创伤修复切入,通过持续创新促进产品升级迭代,同时以代理、收并购、项目研发合作等方式逐步建立了覆盖从眼表到眼底疾病的产品组合,布局的适应症包括干眼症、湿性AMD、近视、青光眼等,均是眼科赛道未来最具潜力的高增长业务领域。加上多年打造的自营销售网络和潜力重磅新药储备,亿胜生物已事实上成为国内具有代表性的领先眼科药企之一。
SkQ1治疗干眼症作用机制(来源:亿胜生物公开资料)
业内人士称,适丽顺未来增长的有利因素在于患者数量增加、处方比例提升、用药疗程规范等,有望成为重磅品种,这也有赖于亿胜在医院渠道上的开发和学术推广力度。
其次是从角膜损伤到干眼症的扩展。干眼症人群规模较大,在欧美国家认知度较高,在中国认知度相对不足。一般观点认为,全球干眼症患者超过3.5亿,其中中国患者超过7500万。贝复舒获批的适应症涵盖中轻度干眼症,2019年推出针对干眼等眼部敏感人群的不含防腐剂剂型,在2020年又被纳入《中国干眼专家共识》。
亿胜生物在2018年7月与Mitotech签订SkQ1滴眼液的产品引进和全球共同开发协议,并先后两轮投资近4000万美元用于在美国进行III期临床试验。SkQ1通过靶向线粒体来治疗干眼症,作用机制非常独特。具体而言,SkQ1分子结构的一部分起着分子“拖车”的作用,将分子的另一部分——一种非常活跃的抗氧化剂质体醌带入线粒体,清除线粒体中堆积的氧化应激产物(ROS),恢复眼部细胞功能,同时抑制泪液中炎症因子生成。
根据中金报告的测算数据,以国内屈光手术为例,该类型的手术量近年来获得快速上升,2022年预计为111.8万台,2030年预计达350.1万台;白内障手术量预计2022年为461万台,2023年将达1044万台。在这样一个可观的眼科手术量增速之下,贝复舒业绩释放也有望保持一个长期稳定、快速的节奏。
需要留意的是,医药行业的宏观政策给所有医药企业都带来了不确定性,卵磷脂络合碘目前仅有原研(沃丽汀)与适丽顺两款产品,未来几年列入带量采购的可能性较低。
文章来源:《眼科》 网址: http://www.ykzzs.cn/zonghexinwen/2022/0607/1371.html